加拿大医疗设备机构证书
服务内容
如果您准备在加拿大生产、进口或分销医疗产品，您需要申请加拿大卫生部医疗设备机构证书Medical Device Establishment License (MDEL)。另外根据卫生部要求，您需要建立整套产品登记，跟踪及召回流程制度。我们可以帮助您建立整套相关制度，准备相应材料，申请注册MDEL证书。另外根据经营情况，还可帮助您申请减免每年的证书费用。
我们帮客户准备的整套产品登记、跟踪及召回流程制度在之前的检查中受到加拿大卫生部监管官员的称赞及认可。我们绝对有信心为您准备的整套制度能顺利通过加拿大卫生部的检查。
服务标准
如资料完整，3个工作日内建立完成整套制度并提交申请，政府审批时间一般在1-2个月。
加拿大医疗设备证书
服务内容
如果您是加拿大II类以上医疗产品生产商，并准备在加拿大销售该产品，您需要申请加拿大卫生部医疗设备证书 Medical Device License (MDL)。我们已成功帮助多个客户申请注册该证书。具体收费及服务标准视个桉情况而定，如果您有意申请该证书，欢迎致电我们商讨详情。
美国FDA注册登记服务
服务内容
如果您准备出口医疗器械产品或药品到美国，您需要在FDA办理机构注册及产品登记(FDA Establishment Registration & Device Listing)，并且需要有一位美国代理(U. S. Agent)。我们提供一系列机构注册及产品登记相关服务，并能以极优惠价格安排FDA业务专家提供美国代理服务。具体收费及服务标准视个桉情况而定，如果您有意申办以上业务，欢迎联系我们商讨详情。
服务内容
如果您准备在加拿大生产、进口或分销医疗产品，您需要申请加拿大卫生部医疗设备机构证书Medical Device Establishment License (MDEL)。另外根据卫生部要求，您需要建立整套产品登记，跟踪及召回流程制度。我们可以帮助您建立整套相关制度，准备相应材料，申请注册MDEL证书。另外根据经营情况，还可帮助您申请减免每年的证书费用。
我们帮客户准备的整套产品登记、跟踪及召回流程制度在之前的检查中受到加拿大卫生部监管官员的称赞及认可。我们绝对有信心为您准备的整套制度能顺利通过加拿大卫生部的检查。
服务标准
如资料完整，3个工作日内建立完成整套制度并提交申请，政府审批时间一般在1-2个月。
加拿大医疗设备证书
服务内容
如果您是加拿大II类以上医疗产品生产商，并准备在加拿大销售该产品，您需要申请加拿大卫生部医疗设备证书 Medical Device License (MDL)。我们已成功帮助多个客户申请注册该证书。具体收费及服务标准视个桉情况而定，如果您有意申请该证书，欢迎致电我们商讨详情。
美国FDA注册登记服务
服务内容
如果您准备出口医疗器械产品或药品到美国，您需要在FDA办理机构注册及产品登记(FDA Establishment Registration & Device Listing)，并且需要有一位美国代理(U. S. Agent)。我们提供一系列机构注册及产品登记相关服务，并能以极优惠价格安排FDA业务专家提供美国代理服务。具体收费及服务标准视个桉情况而定，如果您有意申办以上业务，欢迎联系我们商讨详情。